近日，山西省药监局、省工信厅、省卫生健康委、省医保局等12部门印发《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》。《若干措施》从支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效、加快创新产品应用推广、以高效严格监管提升医药产业合规水平、构建与产业发展和安全需要相适应的监管体系5个方面提出28项具体措施。

  在支持药品医疗器械研发创新方面，《若干措施》提出，强化关键核心技术攻关。鼓励企业、高校、科研院所围绕创新药品研发和新型医疗器械开发开展产学研协同攻关，推动科技成果转化。鼓励创新药品医疗器械研发和产业化。将符合条件的创新项目列入省级重点工程，推动项目应投尽投。

  在提高药品医疗器械审评审批质效方面，《若干措施》提出，优化审评审批机制。建立创新服务管理机制，采取“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”方式，加快产品上市进度。加快临床急需药品医疗器械审批上市。服务引导企业积极开展临床急需药品医疗器械的研发，对临床急需医疗器械产品，予以优先审评审批。

  在加快创新产品应用推广方面，《若干措施》提出，加快创新药品医疗器械入院使用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评，对于在全国其他省份首发挂网且自评结果较好的创新药，采取省域间快速同等支持方式，优化阳光采购挂网流程，促进创新药及时进入临床应用。